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中国网财数据化展厅经1月9日讯 日前

时间:2020-01-12 00:01来源: 作者: 点击:
国家药监局:潍坊三维生物工程集团“质量管理体系”存缺陷 停产整改
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该企业在近期飞行检查中被发现质量管理体系存在厂房与设施、文件管理及质量控制三方面缺陷,督促企业整改落实到位。

同时加强对该企业的跟踪检查。

该企业已对上述其质量管理体系存在缺陷予以确认,依法严肃处理, ,对涉及违反《医疗器械监督管理条例》及相关规定的, 国家药监局责成山东省药监局责令该企业停产整改、评估产品安全风险,按照《医疗器械召回管理办法》的规定召回相关产品,未经山东省药监局复查合格。

不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定,该企业不得恢复生产, 中国网财经1月9日讯 日前, 国家药监局表示,潍坊三维生物工程集团有限公司质量生产管理体系存在严重缺陷,对有可能导致安全隐患的。

国家药监局发布的“关于潍坊三维生物工程集团有限公司停产整改的通告(2020年第3号)”显示。

(责任编辑:admin)
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